Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (bundan sonra Hande Bio-Tech olarak anılacaktır), aktif farmasötik bileşenlerin (API) sözleşmeli geliştirilmesi ve üretimi ile uğraşan profesyonel bir kuruluştur. Önde gelen şirketlerden biri olarakAPI CDMO hizmetisağlayıcıları olarak, küresel müşterilere yüksek kaliteli ve verimli hizmetler sunmaya kararlıyız. Bu makale Hande Bio-Tech'in API CDMO hizmetlerini ve avantajlarını tanıtacaktır.
Hande Bio-Tech'inAPI CDMO hizmetleriilaç araştırma ve geliştirmesinden büyük ölçekli üretime kadar tüm süreci kapsar. Müşterilere tıbbi kimya, farmakoloji ve ilaç formülasyonu dahil araştırma hizmetleri sunabilen yüksek kaliteli bir bilimsel araştırma ekibimiz var. En gelişmiş araç ve teknolojileri kullanıyoruz. müşterilere özel çözümler sunuyoruz.
Hande Bio-Tech kimyasal sentez konusunda zengin bir deneyime ve teknik rezerve sahiptir. Miligramdan kilograma kadar aktif farmasötik bileşenler için sentez hizmetleri sağlayabilir, reaksiyon koşullarını ve proses rotalarını optimize ederek verimliliği, saflığı ve kaliteyi artırırken maliyetleri düşürebiliriz. ayrıca ilaç bileşenlerinin stabilitesini ve etkinliğini artırmak için müşteri ihtiyaçlarına göre süreçleri geliştirebilir ve optimize edebilir.
Hande Bio-Tech, analiz ve kalite kontrol açısından, ürünlerin ilgili farmakope ve düzenlemelerin gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için ileri analitik teknikleri ve kalite yönetim sistemlerini benimser. HPLC,GC, kütle dahil olmak üzere çeşitli ilaç bileşenlerinin niceliksel ve niteliksel analizini yapabiliriz. Spektrometri ve müşterilere analiz sonuçları hakkında zamanında geri bildirim sağlayın.
Proses validasyonu ve büyük ölçekli üretim açısından Hande Bio-Tech birinci sınıf üretim üsleri ve ekipmanlarına sahiptir. Ürün stabilitesi ve tutarlılığını sağlamak için reaksiyon kapasitesini genişletebilir, üretim planları geliştirebilir, müşteri ihtiyaçlarına göre proses parametrelerini optimize edebiliriz. farklı lokasyonlarda üretilen ürünlerin tutarlılığını ve kalite istikrarını sağlamak için teknoloji transferi hizmetleri de sağlamaktadır.
Hande Bio-Tech ayrıca farmakokinetik araştırma, fiziksel ve kimyasal özellik değerlendirmesi, stabilite çalışmaları vb. gibi diğer tamamlayıcı araştırma ve geliştirme hizmetleri de sunmaktadır. Aynı zamanda, müşterilerin ilgili mevzuat ve uyumluluk gerekliliklerini karşılamalarına yardımcı olmak için mevzuat ve uyumluluk desteği de sağlıyoruz. ilaç ruhsatı başvuru belgelerinin hazırlanması ve düzenleyici danışmanlık gibi.
Özetle, profesyonel bir kuruluş olarakAPI CDMO'suHande Bio-Tech zengin deneyime ve teknik rezervlere sahiptir ve müşterilere ilaç araştırma ve geliştirmesinden büyük ölçekli üretime kadar çok yönlü hizmetler sunabilmektedir. Yüksek kaliteli ve verimli hizmet anlayışına bağlı kalacağız, müşteriler için değer yaratacağız, ve ilaç endüstrisinin gelişimini teşvik etmek.
Gönderim zamanı: Aralık-06-2023