Vaka Paylaşımı Bir
Vaka-Melatonin
1、Yeni ilaç，API üreticisini arayın.
2、Üreticilerin üretim niteliklerine ve belgelerine sahip olmaları gerekmektedir.
3、EP/BP/USP standardı geçerlidir.
4、6 ay içinde DMF'ye kaydolmayı bekleyin.
5、 Nesne pazarının gereksinimlerine göre beyan edin.
Hande'nin yanıtı
1、Müşteri ihtiyaçlarını anlamak için müşterilerle zamanında iletişim kurun.
2 、 Ürün hakkında daha fazla araştırma: 480'den fazla klinik deneme; ABD'de 2 DMF beyanı var, CN yok. Gelişmekte olan ülkelerde, CN'nin DMF'si yok.
3、Gelişmekte olan ülkelerin DMF dosyalama gereksinimlerini anlayın; Ar-Ge, Kalite Güvencesi aktif olarak tartışın; Müşteriyle bir hafta içinde gelin ve bir anlaşmaya varın; Hande'nin uzun yıllara dayanan küresel raporlama deneyimine sahip raporlama ekibi, DMF dosyalaması 3M içinde tamamlanacak; Beklenenden 3 milyon erken.
4、%98+ saflaştırılmış DMF başvurusu devam ediyor.
Vaka Paylaşımı İki
Vaka-Ecdysterone 1
1、İnsan ilacı klinik deneyleri, AB ve ABD mktg.
2、Önceki tedarikçi uyumlu değil, yeni tedarikçinin AB GMP gerekliliklerini karşılaması, tam test yeteneklerine sahip olması, kalite denetimlerini kabul edebilmesi ve düzenleyici kayıtlarla işbirliği yapabilmesi ve istikrarlı tedarik yeteneklerine sahip olması gerekiyor.
Hande'nin yanıtı
1、Müşteri ihtiyaçlarını anlamak için müşterilerle zamanında iletişim kurun.
2 、 Ürün hakkında daha fazla araştırma: Şu anda ağırlıklı olarak veteriner ilaçlarında, diyet takviyelerinde ve üst düzey kozmetiklerde kullanılmaktadır; Bu, şu anda Faz III CT'de olan, insan tıbbında uygulanan ilk ekdison vakasıdır.
3、Şu anda piyasada bulunan ekdison tedarikçilerinin hiçbiri müşterilerin ihtiyaç duyduğu kalite araştırma ve uyumluluk gereksinimlerini karşılayamaz.
4、 Dahili olarak tartışıldı; 3 denetimi, uzaktan 1'i ve yerinde 2'yi kabul edin.
5、Artık Hande onun nitelikli tedarikçisidir.
Vaka Paylaşımı Üç
Vaka-Ecdysterone 2
1、Yabancı Diyet Takviyesi Üreticileri.
2、Tüketiciler tarafından formül sorusu nedeniyle yeni tarifler geliştirmeye hazırız.
3、Yeni formülün gereksinimleri pek açık değildir; üreticinin verilerinin ve testlerinin desteğine ihtiyaç vardır.
Hande'nin yanıtı
1、Müşteri ihtiyaçlarını anlamak için müşterilerle zamanında iletişim kurun: 20E'nin açıkça tespit edilmesi gerekiyor; Diğer bazı bitki özü içerikleri gereklidir;Gelecek formülü bu ekimlerin oranına göre gerçekleştirilir.
2、Ar-Ge, Kalite Güvencesi aktif olarak tartışılır; ayrıntılı gereksinimlerle müşteriyle gelin.
3、Aktif olarak birden fazla monomer içeren tarifler yapmayı, tek noktadan alışveriş çözümlerini önerin.
4、Hande bu müşteri için güçlü bir üretim desteği haline geldi.
Vaka Paylaşımı Dört
Vaka-Sefarantin
1、COVID-19 tedavisi için potansiyel yeni bir ilaç olarak, teknolojiye sahip, üretim koşullarına sahip, API araştırması ve beyanı yapabilen tedarikçilerin bulunması gerekmektedir.
2、Pilot testte işbirliği yapılması gerekiyor.
3、Etkileyen faktörler gibi ilgili literatürün sağlanması gerekmektedir.
Hande'nin yanıtı
1、Müşteri ihtiyaçlarını anlamak için müşterilerle zamanında iletişim kurun.
2、Ar-Ge, Kalite Güvencesi aktif olarak tartışılır; ayrıntılı gereksinimlerle müşteriyle gelin.
3、Hande, 2011 gibi erken bir tarihte Cepharanthine ayırma ve ekstraksiyon yöntemi patentine sahipti. Müşterinin beklediği süre içinde, küçük testi orta teste kadar tamamlayın ve süreç boyunca literatür desteği sağlayın.
4、Artık Hande onun ortağı oluyor ve daha derinlemesine bir işbirliği için pazarlık yapıyor.